植入式設(shè)備制造商破產(chǎn)，患者們無語了：不得不自行購買零件維護(hù)修理

韓智 2023-01-24 14:48:57 來源：量子位

詹士 發(fā)自 凹非寺

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創(chuàng)業(yè)公司破產(chǎn)，體內(nèi)植入其設(shè)備的人們該怎么辦？

德國的M?llmann-Bohle（后稱M叔），就遇到了這樣的麻煩。

在M叔體內(nèi)有一套神經(jīng)植入設(shè)備——當(dāng)他的頭痛病發(fā)作，只需按下外設(shè)遙控按鈕，設(shè)備就會向神經(jīng)元發(fā)射脈沖，讓他遠(yuǎn)離痛苦。

但2019年底，提供設(shè)備的創(chuàng)業(yè)公司倒閉，M叔不得不自行維修精密設(shè)備，并從國外找零件供應(yīng)商。

他對媒體表示，目前自己DIY沒出問題，但這并不代表著他能解決所有植入體內(nèi)設(shè)備的故障。

M叔并非個例，跟他一同被這家公司拋棄的患者，多達(dá)700人。

近些年，神經(jīng)科學(xué)技術(shù)的植入設(shè)備創(chuàng)業(yè)愈發(fā)火熱，Neurotech Reports一份研報顯示，2022年該市場規(guī)模為98億美元，到2026年，該數(shù)字將達(dá)171億美元。

與任何創(chuàng)業(yè)賽道相似，蓬勃崛起的市場免不了潮起潮落，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊破產(chǎn)倒閉時有發(fā)生。

不同的是，一旦此類公司破產(chǎn)，已植入其設(shè)備的患者身體就變成了另一個“共享單車”墳場。

讓M叔“重生”的植入設(shè)備

M叔現(xiàn)年57歲，所患的疾病叫叢集性頭痛，被視為最痛苦的頭痛類型之一。

從22歲時，他就患上這種偶發(fā)性頭痛疾病，發(fā)作時，頭部某一側(cè)的眼睛或其周圍將劇烈疼痛，尤其2006年后，該疾病轉(zhuǎn)為慢性，他每天遭受痛苦長達(dá)8小時。

幾十年如一日，M叔都依靠止痛藥及抗抑郁藥物緩解病痛，此外，他還多次住院。

有一次在醫(yī)院，M叔偶然聽說有人使用電子植入設(shè)備，以控制叢集性頭痛。

提供設(shè)備的機(jī)構(gòu)是位于加州舊金山的初創(chuàng)公司，Autonomic Technologies，簡稱ATI。

據(jù)其稱，他們通過一系列臨床對照實驗證明，其植入式設(shè)備通過向蝶腭神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)元發(fā)射脈沖，能有效減輕叢集性頭痛引發(fā)的痛苦，還能降低發(fā)作頻率，少有副作用。

2012年2月，歐洲藥品管理局批準(zhǔn)了該產(chǎn)品上市銷售。

了解這些后，M叔聯(lián)系上了為ATI做實驗的一位德國神經(jīng)學(xué)家，通過此人，他在2013年成功接受了設(shè)備植入手術(shù)。

手術(shù)后，M叔感到自己“重生”了。依靠適當(dāng)模式和強(qiáng)度的刺激，每日5-6次，他就能遠(yuǎn)離叢集性頭痛帶來的痛苦。

開啟新生活的M叔積極地向公司提供相關(guān)數(shù)據(jù)，回答問卷，以幫助ATI改進(jìn)設(shè)備，每隔幾個月，他還會去往漢堡配合公司做現(xiàn)場評估，為此往返800公里。

但時間來到2019年，為ATI做試驗的團(tuán)隊告訴M叔，ATI倒閉了。一瞬間，M叔及其他700位植入其設(shè)備的患者被拋在一旁。

他們無法訪問官方軟件以重新校準(zhǔn)設(shè)備，此外，遙控器電池耗盡、故障零件無法更換等問題也擺在眼前。更為麻煩的是，ATI是當(dāng)時市面上唯一用植入設(shè)備治療叢集性頭痛的廠商。

如果無法維持設(shè)備運(yùn)行，這些患者將重新回到藥物依賴和痛苦中。

M叔還算幸運(yùn)，依靠電氣工程師背景，他還能稍加維修設(shè)備，在過去三年中，他修理了手持遙控器的充電口，還多次更換電池。

為找到相關(guān)配件，身在歐洲的他自行聯(lián)系了美國和中國制造商們。這還不算完，M叔還需要說服保險公司，同意他的DIY行為。

但上述方法仍非長久之計。

M叔叔和更多患者還寄希望于一家美國公司Realeve，他們聲稱拿到了ATI相關(guān)設(shè)備專利，但還未獲得有關(guān)部門批準(zhǔn)，無法在德國銷售。

也就是說，M叔及很多患者還需繼續(xù)等待下去。

植入設(shè)備公司動蕩，更多患者陷入被動

事實上，不止ATI一家，已有很多神經(jīng)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司的動蕩或倒閉，讓患者陷入麻煩。

比如，就在ATI倒閉的2019年，德克薩斯州一家名為 Nuvectra 的公司申請破產(chǎn)，他們旗下一款用于治療慢性疼痛的脊髓刺激設(shè)備，已被植入了3000人的體內(nèi)。

比如2020年，加州一家名為Second Sight的醫(yī)療技術(shù)公司開啟大規(guī)模裁員，這當(dāng)中，公司停止了對其視網(wǎng)膜植入設(shè)備團(tuán)隊的支持，此前，已有數(shù)百名患者安裝了該產(chǎn)品。

2022年6月，美國佛羅里達(dá)州一家脊髓刺激設(shè)備制造商Stimwave申請破產(chǎn)，目前，該公司主體雖然被收購，但卷入了與其前任CEO的法律糾紛，已有數(shù)以千計的患者植入了該公司的設(shè)備。

上述幾家公司有的暫時解除危機(jī)，恢復(fù)平穩(wěn)運(yùn)行，有的動蕩仍在持續(xù)，但對患者來說，任何商業(yè)起伏直接關(guān)乎體內(nèi)設(shè)備正常運(yùn)行及個人健康。

關(guān)于如何幫助上述患者們遠(yuǎn)離困境，目前網(wǎng)上已有不少討論。

有人建議，一旦此類公司倒閉，相關(guān)專利和技術(shù)應(yīng)該開源出來。

還有人建議，申請專利時，創(chuàng)業(yè)公司理應(yīng)附帶提交一份支持計劃，保證患者們長期能獲得設(shè)備維修及零件更換，否則，監(jiān)管部門不應(yīng)該批準(zhǔn)其專利通過。

對此你怎么看？

參考資料：
[1]https://www.nature.com/immersive/d41586-022-03810-5/index.html
[2]https://www.reddit.com/r/technology/comments/zokc3t/abandoned_the_human_cost_of_neurotechnology/

— 完 —

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